Danas, američka uprava za hranu i narkotike odobrila je prvi test na dijagnostiku sa mogućnošću korištenja kućne uzorke pljuvačke za COVID-19 testiranje. Konkretno, FDAobjavila je odobrenje za hitno korištenje(EUA) u "Rutgers" kliničku laboratoriju za njihov COVID-19 laboratorij razvio test (LDT), koja je prethodno dodana na visoko kompleksnost molekularne LDT "kišobran" EUA, kako bi se odobrilo testiranje uzoraka samoprikupljenih od strane pacijenata kod kuće pomoću spektra rješenja LLC SDNA-1000 pljuvačke. Ova objava se gradi na prošlomjesečnoj EUI zaprvi test dijagnostike sa opcijom kućne naplate, koji koristi uzorak prikupljenih od pacijentove nosa sa nosnim bris i otopine.
"Ovlaštenje za dodatne dijagnostičke testove sa mogućnošću kolekcije uzoraka kod kuće i dalje će povećati pristup pacijentima na testiranje na COVID-19. To pruža dodatnu opciju za laku, sigurnu i pogodnu kolekciju uzoraka potrebnih za testiranje bez putovanja u doktorovu kancelariju, bolnica ili mjesto testiranja, "izjavio je povjerenik za FDA Stephen M. Hahn, MD" mi ćemo nastaviti raditi non-stop i podržavati razvoj precizne i pouzdanih testova, kako smo radili tokom ove pandemije. FDA je ovlastila preko 80 COVID-19 testova i dodavala više opcija za kolekciju uzoraka doma važan napredak u dijagnostičkom testu tokom ovog javnog zdravstvenog stanja. "
Danas je EUA za Rutgers klinička laboratorijska laboratorija za molekularnu analizu, dozvola za testiranje pljuvačke prikupljene od pacijenta koristeći označenu opremu za samoprikupljanje. Kada pacijenti pokupe svoj uzorak pljuvačke, vraćaju ga u medicinski laboratorij Rutgers u zapečaćenom paketu za testiranje.
Medicinski test za "Rutgers" je trenutno jedini autorizovan COVID-19 dijagnostički test koji koristi uzorke pljuvačke da testiraju za SARS-CoV-2, soj coronavirusa koji uzrokuje COVID-19. Test ostaje samo na recept.
Današnji Autorizacija je ograničena na testiranje koje se izvodi u klinici Rutgers, koristeći svoj molekularni "LDT COVID-19" autoriziran test za pljuvačke koji su prikupljeni pomoću spektra Solutions LLC SDNA-1000 pljuvačke. Važno je zabiljeiti da ovo nije opće ovlaštenje za prikupljanje uzoraka pacijenata koristeći druge metode kolekcije, uređaje za prikupljanje pljuvačke, ili testove, ili za testove koje su u potpunosti obavljene kod kuće.
FDA, agencija u američkom odjelu zdravlja i ljudskih službi, štiti javno zdravstvo osiguravajući sigurnost, djelotvornost i sigurnost ljudskih i veterinarske droge, vakcina i drugih bioloških proizvoda za ljudsku upotrebu i medicinske uređaje. Agencija je također odgovorna za bezbjednost i sigurnost naše nacionalne opskrbe hranom, kozmetike, prehrambene dodatke, proizvode koji daju elektronski zračenje, te za reguliranje duhanskih proizvoda.
Dimne olovke, povratnu elektrode, Diatermoj notes, pušim olovku, veleprodajnu olovku